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          景峰醫藥:子公司注射用蘭索拉唑一致性評價補充申請已獲正式受理

          吳勇中國證券報·中證網

            中證網訊(記者 吳勇)景峰醫藥10月18日晚間公告,公司子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評價補充申請已獲正式受理。

            據景峰醫藥介紹,注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會社開發,1991年12月首次在歐洲上市,1992年12月在日本獲得批準上市。2004年5月,日本武田藥品工業株式會社開發的注射用蘭索拉唑獲得美國食品藥品監督管理局批準上市(該產品于2007年2月在美國退市)。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國內上市。注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用下列疾病:伴有出血的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應激性潰瘍、急性胃粘膜病變。

            景峰醫藥表示,注射用蘭索拉唑一致性評價補充申請的受理標志著公司該產品的一致性評價工作已基本完成,進入了審評審批階段。公司將積極推進其后續相關工作,如順利通過一致性評價將享受國家關于通過一致性評價藥品品種的鼓勵和支持政策,提升其市場競爭力。

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